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Scope

This Particular Standard specifies safety requirements for ANAESTHETIC MACHINES incorporating electrical devices designed for medical use. Additional non-electrical requirements are covered by other applicable ISO or equivalent national standards. This Particular Standard also covers ANAESTHETIC MACHINES which incorporate LUNG VENTILATORS and LUNG VENTILATORS intended for use with inhalational anaesthetic agents.

Note: Additional non-electrical requirements including some safety requirements are given in ISO 5358.

This particular Standard applies to ANAESTHETIC MACHINES installed and used in accordance with the Rules of the Canadian Electrical Code, Part I.

The requirements of this Particular Standard are in addition to those of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1 and its supplement C22.2 No. 601.1S1, hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving ANAESTHETIC MACHINES covered witin the scope of this Particular Standard, the ANAESTHETIC MACHINES must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.

Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard. /

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Domaine d'application

La presente Norme Particuliere specifie les prescriptions relatives aux APPAREILS D'ANESTHESIE comportant des dispositifs electriques, concus pour une utilisation medicale. Des prescriptions non electriques complementaires sont couvertes par d'autres normes ISO ou nationales equivalentes applicables. Sont egalement couverts les APPAREILS D'ANESTHESIE qui comportent un VENTILATEUR PULMONAIRE ainsi que les VENTILATEURS PULMONAIRES specifies pour une utilisation avec agents anesthesiques d'inhalation.

Note. Des prescriptions non electriques complementaires ainsi que quelques prescriptions de securite sont formulees dans ISO 5358.

La presente Norme particuliere vise les APPAREILS D'ANESTHESIE installes et utilises conformement au Code canadien de l'electricite, Premiere partie.

Les exigences enoncees dans cette Norme particuliere completent la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1 (y compris le Supplement C22.2 no 601.1S1), ci-apres appelee Norme generale. Aux fins de mise a l'essai et d'approbation des APPAREILS D'ANESTHESIE vises par cette Norme particuliere, ces derniers doivent etre conformes aux exigences pertinentes combinees de cette Norme particuliere et de la Norme generale.

Cette Norme contient des exigences propres au Canada et des modifications d'ordre redactionnel.