1.1

Scope

This Particular Standard specifies the particular requirements for the safety of TRANSCUTANEOUS PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT as defined in 2.101, hereinafter referred to as EQUIPMENT.

This Standard applies to transcutaneous monitors used with adults, children and neonates and includes the use of these devices in foetal monitoring during birth.

This Standard does not apply to haemoglobin saturation oximeters or to devices applied to surfaces of the body other than the skin (for example conjunctiva, mucosa). /

1.1

Domaine d'application

La presente Norme Particuliere specifie les regles particulieres de securite des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION PARTIELLE TRANSCUTANEE definis en 2.101, et designes ci-apres par le terme APPAREIL.

La presente Norme s'applique aux moniteurs transcutanes utilises sur des adultes, des enfants et des nouveau-nes, et elle inclut l'utilisation de ces dispositifs dans la surveillance foetale pendant l'accouchement.

La presente Norme ne s'applique pas aux oxymetres a hemoglobine saturee ou aux dispositifs appliques sur des surfaces du corps autres que la peau (par exemple conjonctive, muqueuse).