1

Scope

This Particular Standard specifies safety requirements for LUNG VENTILATORS incorporating electrical devices designed for medical use. Additional non-electrical requirements, including some safety requirements, are given in ISO 5369 - 1977: Breathing machines for medical use - Lung ventilators. Safety requireme nts for LUNG VENTILATORS specified for use with inhalation anaesthetic agents are not included in this Particular Standard. For such equipment the IEC Publication 601- 2-13 ""Particular requirements for the safety of anaesthetic machines"", (in preparation), applies.

This Particular Standard specifies safety requirements for LUNG VENTILATORS installed and used in accordance with the Rules of the Canadian Electrical Code, Part I.

The requirements of this Particular Standard are in addition to t hose of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1 and its supplement C22.2 No. 601.1S1, hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving LUNG VENTILATORS covered within the scope of this Particular Standard, the LUNG VENTILATORS must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.

Replacement:

ISO 5369 has been replaced by ISO 10651-1.

Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard. /

Domaine d'application

La presente Norme Particuliere specifie les prescriptions de securite relatives aux VENTILATEURS PULMONAIRES comportant des dispositifs electriques concus pour une utilisation medicale. Des prescriptions non electriques complementaires y inclus quelques prescriptions de securite sont ecrites dans la norme ISO 5369 - 1977: Respirateurs medicaux - Ventilateurs pulmonaires. Les prescriptions de securite pour les VENTILATEURS PULMONAIRES specifies pour une utilisation avec inhalation d'agents anesthesiques ne sont pas incluses dans la presente Norme Particuliere. Pour de tels appareils la Publication de la CEI: 601-2-13 , (en preparation) s'applique.

La presente Norme particuliere enonce les exigences de securite relatives aux VENTILATEURS PULMONAIRES installes et utilises conformement au Code canadien de l'electricite, Premiere partie.

Les exigences enoncees dans cette Norme particuliere completent la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1 (Supplement C22.2 no 601.1S1 compris), ci-apres appelee Norme generale. Aux fins de mise a l'essai et d'approbation des VENTILATEURS PULMONAIRES vises par cette Norme particuliere, ces derniers doivent etre conformes aux exigences pertinentes combinees de cette Norme particuliere et de la Norme generale.

Remplacement: La norme ISO 5369 a ete remplacee par la norme ISO 10651-1.

Cette Norme contient des exigences propres au Canada et des modifi cations d'ordre redactionnel.