1. Scope

This Standard applies to the safety of MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS. It describes the safety requirements for MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS to provide protection for the PATIENT, the OPERATOR and surroundings. It is presumed that the party assembling or modifying the MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS will take the necessary steps to assure compliance with this standard. /

1. Domaine d'application

La presente norme s'applique a la securite des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX. Elle decrit les regles se securite pour les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX dans le but d'assurer la protection du PATIENT, de l'OPERATEUR et de l'environnement. On presume que la partie realisant l'assemblage ou la modification des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX prend les mesures necessaires pour assurer la conformite a la presente norme.